利特昔替尼(LuciRit)的中文说明书
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发布日期:2025-01-27

利特昔替尼(LuciRit)是一种由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。该药物通过抑制Janus激酶(JAK)活性,调节免疫反应,控制炎症反应,从而缓解症状。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

利特昔替尼(LuciRit)概述

药物基本信息

利特昔替尼(LuciRit)的化学名称为Ritlecitinib,是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要抑制JAK1和JAK3来调节免疫反应。该药物于2023年6月23日在美国上市,2023年6月26日在日本上市,2023年10月18日在中国上市。目前,利特昔替尼已在国内上市,但尚未进入国家医保报销范围。

适应症

利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上青少年和成人严重的斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,表现为局部或广泛的头发脱落。利特昔替尼通过抑制JAK激酶活性,减少炎症反应,促进头发生长,从而改善患者的症状。

规格和价格

利特昔替尼的常见规格为50mg*28粒,每盒价格约为132美元。该药物由老挝卢修斯生产,包装为不透明胶囊,黄色胶囊体,蓝色胶囊帽,瓶身印有“RCB 50”,瓶盖印有黑色“Pfizer”。

用药注意事项

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天1次口服,可随餐或空腹服用。患者应整颗吞服胶囊,不得压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。

特殊人群用药

妊娠妇女:患者在使用利特昔替尼期间意外怀孕,应立即咨询医生。目前关于孕妇使用利特昔替尼的数据有限,因此孕妇应在医生指导下使用。

哺乳期女性:由于利特昔替尼可能导致严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

老年人:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应特别谨慎。

肝功能不全患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议在严重肝功能不全的患者中使用利特昔替尼。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联合使用,因为这可能导致利特昔替尼疗效的降低。

利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%,口服剂量后1小时内达到血浆峰浓度。储存条件为20°C-25°C,允许在15°C-30°C之间变化,需保留在原包装中。有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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