利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应人群
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发布日期:2025-01-23

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种由辉瑞公司研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。这种药物通过抑制细胞信号传导途径,促进头发再生,改善患者的外观和心理状态。本文将详细介绍利特昔替尼的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

1. 青少年和成人患者

利特昔替尼适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。根据国家药品监督管理局的批准,该药物可用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。临床试验数据显示,利特昔替尼在这一年龄段的患者中表现出良好的安全性和有效性,显著提高了患者的头发再生率。

2. 特殊人群

孕妇

孕妇使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。医生会根据孕妇的具体情况评估用药的风险和收益,制定个性化的治疗方案。

哺乳期女性

由于对成人的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。这有助于避免药物通过母乳传递给婴儿,保护婴儿的健康。

老年患者

≥65岁的患者无需调整剂量。然而,由于老年人群的感染发生率普遍较高,因此在治疗老年人时应谨慎。医生会定期监测老年患者的病情变化,及时调整治疗方案,确保患者的安全。

肝损伤患者

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在有严重肝受损患者中使用利特昔替尼。医生会根据患者的肝功能状况,决定是否使用该药物,并密切监测患者的肝功能指标。

3. 其他患者

利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。联合使用可能会增加不良反应的风险,影响治疗效果。医生会根据患者的具体情况,选择合适的治疗方案。

用药注意事项

1. 严重感染

使用利特昔替尼期间,患者可能会出现严重的感染,如肺炎、败血症等。因此,患者在治疗期间应密切关注身体状况,如有不适及时就医。医生会定期监测患者的感染指标,必要时调整治疗方案。

2. 血栓栓塞事件

利特昔替尼的使用可能会增加血栓栓塞事件的风险,如深静脉血栓形成和肺栓塞。患者在治疗期间应保持适当活动,避免长时间久坐或卧床。如有血栓形成的迹象,如腿部肿胀、疼痛等,应及时就医。

3. 过敏反应

部分患者在使用利特昔替尼后可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。患者在治疗期间应注意观察皮肤变化,如有异常及时就医。医生会根据患者的过敏症状,采取相应的治疗措施。

4. 药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物以及CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用会导致不良反应的增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂使用,会导致疗效的降低。患者在使用利特昔替尼期间,应避免使用这些药物,或在医生指导下调整用药方案。

5. 日常生活注意事项

患者在使用利特昔替尼期间,应注意以下日常生活事项:

  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强体质。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生,勤洗手,戴口罩。
  • 定期复查,遵医嘱服药,按时就诊,及时反馈病情变化。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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