瑞博西尼(Ribociclib)药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-14

瑞博西尼(Ribociclib),又称凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片等,是一种针对激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者的创新药物。该药物由瑞士诺华公司研发,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。瑞博西尼已在全球多个国家和地区获得批准,并进入中国医保,为广大患者提供了更多的治疗选择。

瑞博西尼的作用与功效

作用机制

瑞博西尼属于CDK4/6抑制剂,主要通过抑制细胞周期的关键调节因子——CDK4和CDK6的活性,从而阻止肿瘤细胞从G1期进入S期,进而抑制肿瘤细胞的增殖。这种作用机制使得瑞博西尼在治疗激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌方面表现出显著的疗效。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期的女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

临床试验结果

多项临床试验表明,瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在MONALEESA-2试验中,瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者中位无进展生存期达到了25.3个月,而单独使用来曲唑的患者仅为16.0个月。这显示了瑞博西尼在提高患者生存质量方面的显著优势。

瑞博西尼的用法用量及注意事项

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(三片200毫克薄膜包衣片),每天早晨口服一次。患者应连续服药21天,然后停药7天,形成一个28天的完整治疗周期。在每个治疗周期中,瑞博西尼应与来曲唑或其他芳香化酶抑制剂联用,来曲唑的剂量为2.5毫克,每天一次。

注意事项

在使用瑞博西尼期间,患者应注意以下几点:

  • 肝功能监测: 定期检查肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),以及时发现并处理可能的肝损伤。
  • 心脏监测: 瑞博西尼可能引起QT间期延长,因此需定期监测心电图,特别是对于有心脏疾病史的患者。
  • 避免药物相互作用: 应避免与已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、某些抗生素和抗精神病药)同时使用,以减少心脏风险。

日常生活注意事项

除了医疗上的注意事项,患者在日常生活中也应遵守以下建议:

  • 健康饮食: 保持均衡的饮食,多吃蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物,以维持良好的身体状态。
  • 适量运动: 适度的体育锻炼有助于提高身体免疫力,改善心情,但应避免剧烈运动,以免增加身体负担。
  • 心理调适: 积极面对疾病,保持乐观的心态,必要时可寻求心理医生的帮助,以减轻精神压力。

总的来说,瑞博西尼作为一种高效的CDK4/6抑制剂,在治疗激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌方面表现出了显著的效果。患者在使用过程中,应严格按照医嘱进行,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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