Kerendia说明书用法用量
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发布日期:2025-01-10

Kerendia(非奈利酮,Finerenone)是一种用于治疗2型糖尿病伴慢性肾脏病患者的新型药物。该药物通过降低尿蛋白和减缓肾功能下降速度,从而减少心血管事件的风险。本文将详细介绍Kerendia的用法用量及相关注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

起始剂量和调整

根据患者的估计肾小球滤过率(eGFR)和血清钾水平,Kerendia的推荐起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。在开始治疗前,需要测量血清钾水平和eGFR。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,不应开始治疗。如果血清钾在4.8至5.0 mEq/L之间,可以根据临床判断和血清钾水平,在开始治疗4周前进行额外的血清钾检测。

在初始4周后,医生会根据患者的eGFR和血钾水平评估是否需要调整剂量。目标剂量为20 mg,每日一次。如果患者在治疗期间出现高钾血症,即血清钾水平超过5.5 mmol/L,应暂停治疗,并遵循当地指南进行管理。一旦血清钾水平降至5.0 mmol/L或以下,可以重新开始治疗,剂量为10 mg,每日一次。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,高钾血症的风险会增加。因此,建议定期监测肾功能和血清钾水平。根据标准临床操作,如果eGFR低于25 mL/min/1.73m²,不建议开始Kerendia治疗。对于无法吞服整片片剂的患者,可以在使用前将非奈利酮碾碎并与水或软食(如苹果酱)混合,然后口服。

在联合使用可能升高血清钾的药物时,如保钾利尿剂(阿米洛利、氨苯蝶啶)、其他盐皮质激素受体拮抗剂(依普利酮、艾沙利酮、螺内酯、坎利酮),应谨慎使用Kerendia并监测血清钾水平。与CYP3A4中效和弱效抑制剂(如红霉素、维拉帕米、氟伏沙明)联合使用时,非奈利酮的暴露量可能会增加,因此建议酌情调整剂量并监测血清钾。

用药注意事项

监测与调整

在开始、重新开始Kerendia治疗或上调剂量后的4周,应重新监测所有患者的血清钾和eGFR。之后,根据患者情况和血清钾水平,定期和按需对血清钾进行重新监测。对于高钾血症风险较高的患者,如低eGFR水平、高血清钾水平以及既往发生过高钾血症的患者,应考虑更频繁的监测。

在治疗过程中,应密切关注患者的血压变化。联合使用多种抗高血压药物会增加低血压的风险,因此建议进行血压监测。如果出现低血压症状,应及时调整治疗方案。

储存与有效期

Kerendia应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。该药物的有效期为24个月。患者应注意检查药物的有效期,避免使用过期的药物。

拜耳生产的Kerendia有多种规格。在日本,20mg 100片装的价格约为233美元/盒,10mg 100片装的价格约为172美元/盒。在美国,10mg 30粒装的价格约为864美元/盒,20mg 30粒装的价格约为891美元/盒。老挝卢修斯版仿制药10mg*30片装的价格约为19美元/盒。患者应根据自身情况选择合适的规格和价格。

药代动力学

在1.25至80mg的剂量范围内,非奈利酮的暴露成比例增加。给药2天后,非奈利酮达到稳定状态。了解药物的药代动力学特性有助于医生更好地制定治疗方案,确保患者获得最佳疗效。

通过以上内容,患者可以更加全面地了解Kerendia的用法用量及注意事项。正确使用Kerendia不仅能够有效控制血糖和肾功能,还能降低心血管事件的风险,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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