阿布昔替尼片（CIBINQO）是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的药物，能够显著降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍阿布昔替尼片的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

阿布昔替尼片（CIBINQO）的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用

基本概述

阿布昔替尼片（CIBINQO）由美国辉瑞公司研发，已于2021年9月在英国、日本、欧盟等多国上市，2022年1月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市。该药在中国也已上市，并进入了中国医保，患者可以通过医院和药房购买。

生产厂家、规格和价格

老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为100mg*14片，售价约为56美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

适应症和疗效

阿布昔替尼片主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，尤其是伴有白蛋白尿的患者。该药通过靶向MR（盐皮质激素受体）来降低肾小球滤过率估计值（eGFR）的持续下降，减少终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。临床试验结果显示，阿布昔替尼片在降低肾功能恶化和心血管事件方面具有显著疗效。

主要成分和剂型

阿布昔替尼片的主要成分为阿布昔替尼，化学名称为N-{(1s,3s)-3-。该药为薄膜衣片，有10mg和20mg两种规格。10mg规格为粉红色长椭圆形片剂，一面刻有“10”字样，另一面刻有“FI”字样；20mg规格为淡黄色长椭圆形片剂，一面刻有“20”字样，另一面刻有“FI”字样。

用法用量

阿布昔替尼片应由具有相关适应症诊断和治疗经验的医生发起，并在其指导下使用。推荐起始剂量为100mg，每日一次，可根据患者反应调整剂量。建议患者在每天大致相同的时间口服阿布昔替尼片，可与食物同服或不同服。阿布昔替尼片应整片用水吞服，不可压碎、切开或咀嚼服用。

不良反应

阿布昔替尼片的常见不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。高剂量（200mg）时，还可能出现胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少等不良反应。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝功能损害

对于肝功能损害的患者，建议减少阿布昔替尼片的剂量。在使用细胞色素P450（CYP）2C19强效抑制剂的患者中，应将剂量减至50mg每日一次。如果每日一次口服50mg阿布昔替尼片未实现充分应答，可考虑将剂量增加到100mg每日一次。如果在剂量增加到100mg后仍未实现充分应答，应停止治疗。

药物相互作用

阿布昔替尼片与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用会增加其暴露量，可能导致不良反应增加。应避免阿布昔替尼片与这些药物联用。与中到强效CYP2C19和CYP2C9抑制剂药物合用时，建议减少阿布昔替尼片的剂量。

特殊人群用药

尚未在12岁以下儿童患者中明确阿布昔替尼的安全性和有效性，因此不推荐用于12岁以下儿童。老年人群中，65岁及以上的受试者退出临床研究的比例较高，血小板计数低和带状疱疹的发生率也较高。老年患者在使用阿布昔替尼片时应谨慎，定期监测血常规和肝功能。

存储方法

阿布昔替尼片应密封保存，存放温度不超过30℃。有效期为36个月。患者在使用前应检查药品包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。