马立巴韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦,一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物,已经在中国上市。这种药物在全球范围内备受关注,因其在治疗难治性CMV感染方面的独特优势。本文将详细介绍马立巴韦的上市情况及其使用注意事项。

马立巴韦的上市情况

药品基本信息

马立巴韦的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity和马利巴韦。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。

适应症和靶点

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其主要作用机制是通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶,从而发挥抗病毒作用。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

马立巴韦的用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性会降低,因此不建议这两种药物联合使用。

特殊人群用药

对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。对于儿科患者,安全性和有效性尚未得到充分证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应和监测

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

通过以上介绍,我们可以了解到马立巴韦在治疗移植后巨细胞病毒感染方面的独特优势及其使用注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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