伊布替尼（商品名：亿珂，英文名：Ibrutinib）是一种靶向BTK的小分子抑制剂，广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍伊布替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

伊布替尼说明书

基本信息

伊布替尼由Pharmacyclics公司研发，于2013年11月首次获得美国FDA批准上市。2017年，该药获得中国国家食品药品监督管理局的批准在中国上市，并于2018年纳入国家医保目录。目前，市场上有多款仿制药可供选择。

适应症

伊布替尼适用于以下疾病的治疗：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：适用于成人患者的治疗，包括17p缺失的患者。
• 华氏巨球蛋白血症（WM）：适用于成人患者的治疗。
• 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：适用于1岁及以上的成人和儿童患者，特别是在一种或多种全身治疗失败后的治疗。

用法用量

伊布替尼的推荐剂量如下：

• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症：推荐剂量为420mg，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
• 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：对于12岁及以上的患者，推荐剂量为420mg/天，每日一次；对于1岁至12岁以下的患者，推荐剂量为240mg/㎡，每天一次（最高剂量为420mg），直到cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

用药注意事项

药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。因此，应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

不良反应管理

伊布替尼的常见不良反应包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。在治疗过程中，应密切监测患者的血压和全血细胞计数。对于出现严重不良反应的患者，应及时调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

对于1岁至12岁以下的cGVHD患者，推荐剂量为240mg/㎡，每天一次，最高剂量为420mg。此外，老年人和肝肾功能不全的患者应谨慎使用伊布替尼，并在医生指导下调整剂量。

存储条件

伊布替尼应储存在原装容器中，密封保存。胶囊剂应储存于室温20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C。片剂也应保存在室温20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C。口服混悬液应保存在2°C至25°C，不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

医保与价格

伊布替尼已纳入中国医保目录，有助于减轻患者的经济负担。市场上的伊布替尼价格因生产厂家不同而有所差异：

• 孟加拉珠峰：140mg*120粒装，价格约为185美元一盒。
• 印度NATCO：140mg*30粒装，价格约为73美元。
• 印度海德隆：140mg*30粒装，价格约为69美元一盒。
• 孟加拉耀品国际：140mg*112粒装，价格约为185美元一盒。

疗效与副作用

伊布替尼在多种血液系统恶性肿瘤中表现出显著的疗效。常见的副作用包括血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。对于cGVHD患者，常见的副作用还包括疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

总的来说，伊布替尼是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意药物相互作用、不良反应管理和特殊人群的用药安全。患者应在医生的指导下合理使用伊布替尼，以最大限度地发挥其治疗效果。