阿布昔替尼片(CIBINQO)要注意什么
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发布日期:2025-01-14

阿布昔替尼片(CIBINQO)是一种用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的药物。它能够有效降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。然而,在使用这种药物时,患者需要特别注意一些事项,以确保安全和疗效。以下是关于阿布昔替尼片的详细使用说明和注意事项。

阿布昔替尼片(CIBINQO)使用说明

药物基本信息

阿布昔替尼片由美国辉瑞公司研发,于2021年9月获得多个国际市场的批准,并于2022年1月14日在美国上市。该药物已在中国上市,并进入中国医保。市面上目前有仿制药,如老挝卢修斯制药厂生产的100mg*14片规格的仿制药,售价约为56美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。务必注意药品的真伪,避免购买假药或劣药。

剂量调整

在使用阿布昔替尼片时,剂量的调整至关重要。对于中效到强效的CYP2C19和CYP2C9抑制剂,应避免与阿布昔替尼片联合使用,因为这可能会增加药物的暴露量,从而增加不良反应的风险。如果必须使用这些抑制剂,应将阿布昔替尼片的剂量减至50mg每日一次。如果50mg每日一次未能实现充分应答,可考虑将剂量增加到100mg每日一次。如果在剂量增加到100mg后仍未达到预期效果,应停止治疗。

肝功能损害患者的使用

对于轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者,阿布昔替尼及其活性代谢物M1和M2的暴露量与正常肝功能患者相似,因此不需要调整剂量。然而,对于重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者,应避免使用阿布昔替尼。CYP2C19慢代谢型患者应考虑降低阿布昔替尼的剂量,以减少药物的暴露量和潜在的不良反应。

用药注意事项

避免与其他药物的相互作用

在使用阿布昔替尼片期间,应避免与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物合用,如氟康唑、氟西汀等。这些药物可能会增加阿布昔替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。如果必须使用这些抑制剂,应密切监测患者的反应,并在必要时调整阿布昔替尼的剂量。

监测不良反应

阿布昔替尼片的常见不良反应包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐等。在高剂量(200mg)下,还可能出现恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少等。患者应定期监测身体各项指标,如有不适应及时告知医生。

特殊人群的用药

孕妇及哺乳期妇女应慎用阿布昔替尼片。目前的临床试验数据不足以确定阿布昔替尼在孕妇中的安全性和有效性。在动物实验中,阿布昔替尼可能导致母体难产和骨骼变异。因此,孕妇应权衡用药的利弊。哺乳期妇女应避免使用阿布昔替尼,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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